Chlorhexamed Fluid Lösung

Patienteninformation für Chlorhexamed Fluid Lösung

1.Was ist Chlorhexamed Fluid Lösung und wofür wird es angewendet?

1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

Chlorhexamed Fluid Lösung enthält den Wirkstoff Chlorhexidinbis(D-gluconat), ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokalbehandlung.

Chlorhexidin und -Salze wie Chlorhexidinbis(D-gluconat) zeigen eine breite antimikrobielle Wirkung gegen grampositive und gramnegative Bakterien.

Chlorhexamed Fluid Lösung ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Chlorhexamed Fluid Lösung

- Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle enthaltend 1 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) in 1 ml Lösung.

Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

1.3.Chlorhexamed Fluid Lösung wird angewendet

- zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mundraum,

- als vorübergehende unterstützende Behandlung zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut,

- bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.

2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Chlorhexamed Fluid Lösung beachten?

2.1.Chlorhexamed Fluid Lösung darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Chlorhexidinbis(D-gluconat), Ponceau 4R (E 124), Zimtöl (das gilt auch, wenn Sie auf Perubalsam überempfindlich reagieren (Kreuzallergie)) oder einem der sonstigen Bestandteile von Chlorhexamed Fluid Lösung sind.

Bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen kann, die Inhalation von Chlorhexamed Fluid Lösung zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.

Chlorhexamed Fluid Lösung ist nicht anzuwenden bei schlecht durchblutetem Gewebe.

Chlorhexamed Fluid Lösung sollte bei nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamative Veränderungen), Wunden und Geschwüren (Ulzerationen), Schwangerschaft und Laktation nicht angewendet werden.

2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Chlorhexamed Fluid Lösung ist erforderlich

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Chlorhexamed Fluid Lösung:

Enthält 7,2 Vol-% Alkohol.

Ponceau 4R (E 124) kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kann Hautreizungen hervorrufen.

2.2.a) Kinder

Kinder unter 12 Jahren sollten Chlorhexamed Fluid Lösung erst nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker anwenden.

2.2.b) Ältere Patienten

Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

2.2.c) Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in Chlorhexamed Fluid Lösung, in der Schwangerschaft vor. Deshalb sollte Chlorhexamed Fluid Lösung nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt bzw. Zahnarzt oder Apotheker um Rat.

2.2.d) Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in Chlorhexamed Fluid Lösung, in der Stillzeit vor. Deshalb sollte Chlorhexamed Fluid Lösung nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt bzw. Zahnarzt oder Apotheker um Rat.

2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Chlorhexamed Fluid Lösung ist unverträglich mit Seifen und anderen anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern mindestens 5 Minuten vor der Anwendung von Chlorhexamed Fluid Lösung an. Spülen Sie die Mundhöhle zwischen dem Zähneputzen und der Anwendung von Chlorhexamed Fluid Lösung gründlich mit Wasser aus.

2.4.Woran ist bei Anwendung von Chlorhexamed Fluid Lösung zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

Chlorhexidinbis(D-gluconat) wird durch Saccharose (Rohrzucker) inaktiviert. Essen oder trinken Sie unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexamed Fluid Lösung keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke, da Chlorhexamed Fluid Lösung sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird.

3.Wie ist Chlorhexamed Fluid Lösung anzuwenden?

Wenden Sie Chlorhexamed Fluid Lösung immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1.Art und Dauer der Anwendung

Die Zähne sollten unter Verwendung üblicher Zahnpasta jeweils unmittelbar vor der Anwendung geputzt werden, wobei anschließend an das Putzen die Mundhöhle gründlich ausgespült werden muss. Die Lösung ist gebrauchsfertig und daher unverdünnt anzuwenden.

Die Mundhöhle wird eine Minute lang gründlich mit der Lösung gespült.

Im Anschluss an die Anwendung wird die Lösung ausgespuckt. Nicht schlucken und nicht nachspülen. Versehentliches Verschlucken ist unschädlich.

Bei bakteriell bedingten Entzündungen der Mundschleimhaut im Sinne einer Prothesenstomatitis: Die Prothese mit handelsüblichem Prothesenreiniger reinigen, dann 5 Minuten in Chlorhexamed Fluid Lösung legen; zusätzlich Mundhöhle, wie oben beschrieben, spülen.

Eine längere Anwendung von Chlorhexamed Fluid Lösung sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt/Zahnarzt erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorhexamed Fluid Lösung zu stark oder zu schwach ist.

Beenden sie die Anwendung, falls Schwellungen oder Reizungen des Mundraumes auftreten und wenden sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Verwenden Sie 2-mal täglich, am besten morgens und abends (nach Mahlzeiten und Zähneputzen), 15 ml Lösung. (Verschlusskappe bis zum Markierungsring füllen.)

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Chlorhexamed Fluid Lösung sonst nicht richtig wirken kann!

3.3.Wenn Sie eine größere Menge Chlorhexamed Fluid Lösung angewendet haben, als Sie sollten

können Sie Chlorhexamed Fluid Lösung durch Spülen mit Wasser entfernen. Auch bei versehentlichem Kontakt mit Auge, Augenumgebung oder Gehörgang müssen diese mit reichlich Wasser ausgespült werden.

Chlorhexamed Fluid Lösung enthält 7,2 Vol.-% Alkohol. Sollten Kinder die Lösung in größeren Mengen verschluckt haben, ziehen sie einen Arzt zur weiteren Behandlung zu Rate.

3.4.Wenn Sie die Anwendung von Chlorhexamed Fluid Lösung vergessen haben,

setzen Sie die Behandlung entsprechend der Dosierungsanleitung fort.

3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Chlorhexamed Fluid Lösung abgebrochen wird,

Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Chlorhexamed Fluid Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

In seltenen Fällen (< 0,1 %) kann eine verstärkte Zahnsteinbildung erfolgen.

Selten treten Überempfindlichkeitsreaktionen auf.

In Einzelfällen wurden auch schwerwiegende allergische Reaktionen bis hin zur Anaphylaxie nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin beschrieben. Beenden sie die Anwendung von Chlorhexamed Fluid Lösung und wenden sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn folgende Symptome auftreten: Ausschlag, Schwellungen der Lippen, Zunge, Hals oder Gesicht oder bei schwerer Atmung, da diese Symptome ein Anzeichen für eine schwerwiegende allergische Reaktion sein können.

In Einzelfällen treten vorübergehende desquamative Veränderungen der Mukosa (bestimmte Mundschleimhautveränderungen) und eine vorübergehende Parotis-(Ohrspeicheldrüsen-)schwellung auf.

Bei Beginn der Behandlung kann ein brennendes Gefühl auf der Zunge auftreten.

Es können eine Beeinträchtigung des Geschmackempfindens und ein Taubheitsgefühl der Zunge auftreten. Diese Erscheinungen verbessern sich üblicherweise im Laufe der Anwendung von Chlorhexamed Fluid Lösung. Sollten die Symptome nach Beendigung der Therapie weiterhin anhalten, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden.

Ponceau 4R (E 124) kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, Zimtöl kann Hautreizungen auslösen.

Hinweis:

4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

5.Wie ist Chlorhexamed Fluid Lösung aufzubewahren?

Wie alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Nicht über 25 °C lagern. Vor Licht geschützt in der Originalverpackung aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6.Quelle und Bearbeitungsstand

Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

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