Spedra 100mg Tabletten

Spedra 100mg Tabletten enthält den Wirkstoff Avanafil, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten "Phosphodiesterase-5(PDE5)-Inhibitoren?.

Avanafil unterstützt die Entspannung der Blutgefäße im Penis. Dies steigert den Bluteinstrom in den Penis und sorgt dafür, dass er steif und erigiert bleibt, wenn Sie sexuell erregt werden. Spedra 100mg Tabletten heilt nicht Ihre Erkrankung. Es ist wichtig anzumerken, dass Spedra 100mg Tabletten nur dann wirkt, wenn Sie sexuell erregt sind. Sie und Ihre Partnerin brauchen weiterhin das Vorspiel, um für den Geschlechtsverkehr bereit zu sein - genau so, als wenn Sie dieses Arzneimittel nicht zur Unterstützung einnehmen würden.

Dieses Arzneimittel wirkt nicht, wenn Sie keine erektile Dysfunktion haben.

Avanafil ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.

Avanafil gibt es üblicherweise als

- Tabletten enthaltend 50 mg, 100 mg oder 200 mg Avanafil.

Ihr Arzt legt fest, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

Behandlung von erwachsenen Männern, die an erektiler Dysfunktion (auch als Impotenz bezeichnet) leiden.

Dabei handelt es sich um eine Störung, bei der sich eine Erektion, bei der der Penis steif genug für den Geschlechtsverkehr ist, nicht einstellt oder nicht aufrechterhalten werden kann.

- wenn Sie allergisch gegen Avanafil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

- wenn Sie Stickstoffmonoxid freisetzende Arzneimittel, wie Amylnitrit oder Glyceroltrinitrat, gegen Brustschmerzen (Angina) einnehmen; Spedra 100mg Tabletten kann die Wirkungen dieser Arzneimittel verstärken und Ihren Blutdruck massiv senken,

- wenn Sie Arzneimittel gegen HIV oder AIDS, wie z.B. Ritonavir, Indinavir, Saquinavir, Nelfinavir oder Atazanavir, einnehmen,

- wenn Sie Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, wie z.B. Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol, oder bestimmte Antibiotika gegen bakterielle Infektionen, wie z.B. Clarithromycin oder Telithromycin, einnehmen,

- wenn Sie an einer ernsthaften Herzkrankheit leiden,

- wenn Sie in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall oder Herzinfarkt hatten,

- wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag ("Arrhythmie?) haben oder eine familiäre Disposition für Herzkrankheiten vorliegt, die im EKG sichtbar ist,

- wenn Sie einen niedrigen oder hohen Blutdruck haben, der nicht mit Arzneimitteln kontrolliert wird,

- wenn Sie Brustschmerzen (Angina) haben oder beim Geschlechtsverkehr bekommen,

- wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben,

- wenn bei Ihnen Sehverlust auf einem Auge aufgrund unzureichender Blutzufuhr in Ihre Augen (nicht arteriitische ischämische Optikusneuropathie [NAION]) auftritt,

- wenn bestimmte schwerwiegende Augenprobleme in Ihrer Familie vorkommen (wie beispielsweise Retinitis pigmentosa).

Sie dürfen Spedra 100mg Tabletten nicht einnehmen, wenn irgendeines der oben angeführten Probleme auf Sie zutrifft. Falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Spedra 100mg Tabletten einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Spedra 100mg Tabletten einnehmen,

- wenn Sie Herzbeschwerden haben; Geschlechtsverkehr könnte dann riskant für Sie sein,

- wenn Sie an Priapismus, also Dauererektionen des Penis leiden, die 4 Stunden oder länger anhalten; dies kann bei Männern mit Sichelzellanämie, Multiplem Myelom oder Leukämie vorkommen,

- wenn Sie ein körperliches Leiden haben, das die Form des Penis beeinflusst (z.B. Angulation, Peyronie-Krankheit oder Schwellkörperfibrose),

- wenn Sie eine Blutgerinnungsstörung oder ein akutes Magengeschwür haben.

Falls irgendeines der oben angeführten Probleme auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Spedra 100mg Tabletten einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Seh- oder Hör-Störungen: Einige Männer, die Arzneimittel wie Spedra 100mg Tabletten einnahmen, hatten Probleme beim Sehen oder Hören. Es ist nicht bekannt, ob diese Probleme in direktem Zusammenhang mit Spedra 100mg Tabletten, einer anderen Krankheit, die Sie haben könnten, oder einer Kombination aus unterschiedlichen Faktoren stehen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit: Bei gesunden Probanden wurden nach einmaliger Einnahme einer Dosis von 200 mg keine Auswirkungen auf die Beweglichkeit oder die Form der Spermien beobachtet. Zur Spermienentwicklung bei gesunden erwachsenen Männern mit leichter erektiler Dysfunktion liegen bislang keine Daten vor.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies ist wichtig, da Spedra 100mg Tabletten die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Umgekehrt können auch einige andere Arzneimittel die Wirkung von Spedra 100mg Tabletten beeinflussen.

Insbesondere dürfen Sie Spedra 100mg Tabletten nicht einnehmen und müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie gegen Brustschmerzen (Angina) Stickstoffmonoxid freisetzende Arzneimittel, wie Amylnitrit oder Glyceryltrinitrat, einnehmen. Spedra 100mg Tabletten steigert nachweislich die Wirkungen dieser Arzneimittel und senkt Ihren Blutdruck massiv.

Nehmen Sie Spedra 100mg Tabletten auch dann nicht ein,

- wenn Sie Arzneimittel gegen HIV oder AIDS, wie z.B. Ritonavir, Indinavir, Saquinavir, Nelfinavir oder Atazanavir einnehmen.

- wenn Sie Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, wie z.B. Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol einnehmen.

- wenn Sie bestimmte Antibiotika gegen bakterielle Infektionen, wie z.B. Clarithromycin oder Telithromycin einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendeines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

- sogenannte "Alphablocker? gegen Prostataprobleme oder zur Senkung Ihres Blutdrucks,

- Arzneimittel gegen unregelmäßigen Herzschlag ("Arrhythmie?) wie z.B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron oder Sotalol,

- Antibiotika gegen Infektionen, wie z.B. Erythromycin,

- Phenobarbital oder Primidon bei Epilepsie,

- Carbamazepin bei Epilepsie, um Ihre Stimmung zu stabilisieren oder gegen bestimmte Arten von Schmerzen,

- andere Arzneimittel, die den Abbau von Spedra 100mg Tabletten im Körper reduzieren können ("moderate CYP3A4-Inhibitoren?), einschließlich Amprenavir, Aprepitant, Diltiazem, Fluconazol, Fosamprenavir und Verapamil.

Spedra 100mg Tabletten darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegen erektile Dysfunktion, wie Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil, angewendet werden.

Falls irgendeines der oben angeführten Probleme auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Spedra 100mg Tabletten einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Grapefruitsaft kann die Exposition gegenüber dem Arzneimittel erhöhen und sollte innerhalb von 24 Stunden vor der Anwendung von Spedra 100mg Tabletten nicht getrunken werden.

Alkoholkonsum gleichzeitig mit der Einnahme von Spedra 100mg Tabletten kann Ihre Herzfrequenz erhöhen und Ihren Blutdruck senken. Unter Umständen fühlen Sie sich schwindelig (besonders im Stehen), bekommen Kopfschmerzen oder nehmen Ihren Herzschlag in Ihrer Brust bewusst wahr (Palpitationen). Das Trinken von Alkohol kann auch Ihre Erektionsfähigkeit vermindern.

Spedra 100mg Tabletten kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Wenn Sie es zusammen mit Nahrung einnehmen, kann sich das Einsetzen der Wirkung verzögern.

Sie sollten dieses Arzneimittel etwa 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr einnehmen. Denken Sie bitte daran, dass Spedra 100mg Tabletten die Erektion nur dann unterstützt, wenn Sie sexuell erregt sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie der Meinung sind, die Dosierung von Spedra 100mg Tabletten sei zu stark oder zu schwach. Er wird Ihnen eine andere Dosierung vorschlagen.

Eine 100-mg-Tablette nach Bedarf, jedoch nicht öfter als 1-mal pro Tag.

Je nach individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf maximal 200 mg erhöht oder auf 50 mg reduziert werden.

Dosisanpassungen können auch dann erforderlich sein, wenn Spedra 100mg Tabletten zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet wird. Falls Sie ein Arzneimittel, wie beispielsweise Erythromycin, Amprenavir, Aprepitant, Diltiazem, Fluconazol, Fosamprenavir oder Verapamil ("moderate CYP3A4- Inhibitoren?), einnehmen, beträgt die empfohlene Dosis von Spedra 100mg Tabletten eine 100-mg-Tablette und zwischen den einzelnen Einnahmen sollte ein Zeitraum von mindestens 2 Tagen liegen.

Falls Sie eine zu große Menge an Spedra 100mg Tabletten eingenommen haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Sie könnten unter mehr Nebenwirkungen als üblich leiden und diese könnten schlimmer ausfallen.

Sie sollten Spedra 100mg Tabletten ungefähr 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr einnehmen. Keinesfalls dürfen Sie eine vergessene Dosis durch die Einnahme einer doppelten Dosis ausgleichen.

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Schwere Nebenwirkungen: Brechen Sie die Einnahme von Spedra 100mg Tabletten ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken. Sie benötigen eventuell dringende ärztliche Behandlung:

- eine Erektion, die nicht wieder weggeht ("Priapismus?). Falls Sie eine Erektion bekommen, die länger als 4 Stunden andauert, muss sie möglichst schnell behandelt werden, da Ihr Penis ansonsten dauerhaft geschädigt werden kann (einschließlich des Verlusts der Erektionsfähigkeit),

- verschwommenes Sehen,

- plötzliche Abnahme oder Verlust des Sehvermögens auf einem oder beiden Augen,

- plötzliche Abnahme oder Verlust des Hörvermögens (eventuell fühlen Sie sich auch schwindlig oder hören ein Klingeln in den Ohren).

Brechen Sie die Einnahme von Spedra 100mg Tabletten ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine der vorstehend aufgeführten schweren Nebenwirkungen bemerken.

Zu weiteren Nebenwirkungen gehören:

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.